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开展药品经营企业新版GSP认证工作
【发布日期:2015-10-14】 【来源:本站】 【阅读:次】

图为药品GSP认证员对药品经营企业进行GSP认证时,现场查看药品电子监管系统和处方药品远程审方系统运行情况。

本报讯 为了进一步加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,切实保障公众用药安全有效,涵西食药监所在分局的系统部署下加强药品经营企业的新版GSP (即新修订的《药品经营质量管理规范》) 认证工作。为了有序开展好新版GSP认证工作,采取了以下措施:
调查摸底,周密部署。对辖区内药品经营企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》有效期情况进行核对,按照到期时间先后排列,做到底子清,情况明;通过调查摸底,本辖区共需认证经营企业39家。
开展培训,全面动员。抓好自身业务知识的学习,增强做好新版GSP实施工作的紧迫感。召开药品零售企业GSP认证工作推进会,对新增加的要求、主要内容及检查标准等进行详细的解读;截止日前,全所工作人员共参加市局、分局组织的药品GSP认证知识培训5次。
强化督导,上门帮扶。对辖区药品零售企业进行主动上门督导,现场查看落实情况,进行帮扶,督促药品零售企业按要求进行升级改造,确保符合新规范要求;与分局药品股组成帮扶 小组进企业帮扶、指导企业50家次。
严格程序,稳步推进。严格药品GSP检查受理、资料审核以及现场检查程序,稳步推进药品GSP认证检查工作,确保认证检查质量。
该所严格按照国家及上级规定,2015年底对所有药品经营企业全部认证完毕,逾期未通过认证的,将不得继续从事药品经营活动。
根据辖区认证工作实际情况,该所在分局统一组织中,计划于2015年10月底将辖区内16家未通过认证药品经营企业进行认证完毕,确保在规定的时间内高标准、严要求,保质保量、高效快速完成药品经营企业GSP认证工作。 (舒易刚)

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