本报讯 今年来，市食品药品监管局通过“四下基层”等系列活动，全面帮促企业破解难题，努力搭建服务发展新舞台。
活动中，该局明确由每位班子成员负责挂钩帮扶一个企业，每个党支部结对一个企业，做到“带政策、带标准、带人才、带信息、带作风、带真情”到企业，掌握实情，找准问题，提出解决问题、推动发展的对策，全力帮助企业解决实际问题。
福建山河药业是抗肿瘤生物制品胞必佳的全国唯一生产企业，7月底开展许可证换证工作，若未能按时通过验收，将可能错过基本药物招投标等，通过“四下基层”了解这一情况后，市药监局一方面推行出“容缺预审”制度，对非原则性问题允许预先申报再事后补齐，当天之内为企业办理相关上报手续，并及时与省药监局沟通，与市直有关单位协调，全面缩短审批时限。另一方面，主动了解企业发展进度，提前介入服务，在其换证审核前夕专门安排专家对许可工作开展模拟验收和预认证服务，手把手进行帮扶，努力帮助企业发现问题并进行整改，确保在最快时间内通过审核验收。
兴安药业独家生产的5类新药对乙酰氨基酚缓释干混悬剂，今年已被列入基本药物增补目录，因未常年生产，急需通过GMP（药品生产质量管理规范）跟踪检查、生产工艺和处方核查。了解这一情况后，市药监局以“四下基层”为契机，坚持特事特办，进行领导挂牌帮扶活动，当即启动帮促企业品种恢复生产申报程序，推行“并联审批”制度，将GMP检查和药品注册核查两项合并，第一时间抽调多名工作人员进行核查，及时将恢复生产的检查报告呈报省药监局，并加强与省药监局有关处室沟通，使其在最快的时间内顺利得到审批。
针对洪诚生物药业公司新产品上市后销路不畅问题, 市药监局通过“四下基层”活动与企业进行深入座谈，对其产品诊断试剂的有关注册审批、质量控制、体系考核等有关问题进行了现场解答和指导，全面分析产品销路上问题的症结，及时为企业提供各级各部门帮促企业发展的优惠政策，对企业拓展销售市场方面提出合理性建议和意见，并有针对性地积极协调地方政府出台支持民营医药企业发展的意见和各项优惠政策。
在“四下基层”活动中，市药监局坚持着“整治庸懒提效率、马上就办优服务”的工作作风，要求干部做到“现场办公服务，现场掌握情况，现场解决问题，现场调度人员”，并严格遵守不得吃企业饭、不得接受企业赠品、不得参与娱乐活动的“三不”原则，切实保障做到扎实有效，不流于形式。
开展“四下基层”以来，市药监局共走访相关企业52家次，召开座谈会26场，收集到意见和建议42条，帮助企业解决问题31个，拉近了服务对象与监管部门之间的距离，有力的提升系统形象。 （凌明信 陈梓新）