本报讯 近日，拱辰食药监所组织工作人员，对城区内体外诊断试剂和骨科植入类医疗器械经营企业开展了专项检查。

检查组重点查看了企业组织学习贯彻《医疗器械经营质量管理规范》和总局印发的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的情况；检查了企业购进渠道、进货票据，采购记录是否完整；温湿度调控设施设备是否能满足储存、养护环境要求；备用发电机是否能正常使用，骨科材料追溯档案是否完整真实，货票物数量是否相符等，针对检查中出现的不规范的地方，执法人员逐一指出并责令企业立即改正。

在检查中，对企业存在的问题提出了相关要求，要加强医疗器械行业监管法律法规的学习，要知法、懂法、守法；依据《医疗器械经营质量管理规范》和《现场检查指导原则》，对质量管理岗位的工作人员加强培训，提高依法管理的能力；加强重点环节、重点品种的风险管理，保障经营器械购进和销售渠道合法，产品质量合格，确保老百姓用械安全。（陈东庆吴献星 田野）