图为城厢区市场监督管理局李德奋局长，带工作人员前往莆田市才子服饰股份有限公司进行企业转型生产专业技术现场指导。

本报讯 应对新冠肺炎疫情，防护服是防疫必不可少的防护物资，为缓解当前防护服较为紧张的局面，城厢区市场监管局责任担当，靠前履职、精准对接、热情帮扶，着力打好“政策优化、技术指导、法规宣传、全程服务”等举措，全力帮扶企业加速防护服生产许可办理，助力防疫。

责任担当、政策优化。为了更好的帮助企业转型尽快投产，城厢区市监督管理局根据上级《关于对部分疫情防控急需医疗器械实施特殊管理的通知》精神和疫情期间“特事特办”意见，优化程序、简化手续。确保防护服生产过程无缝衔接上新产品第一时间投入到抗疫第一线。

技术指导、彰显专业。生产是小，能不能防护病毒体现的是科学、是技术。为了帮扶企业转型，局长李德奋先后多次带领业务技术骨干深入企业现场开展帮扶，对厂房布局、设施设备、人员、文件管理、产品检测等进行技术指导。保证企业不走弯路，缩短企业投产时间。

法规宣传、规范提升。转型企业原来并不是医疗器械生产企业，不了解医疗器械法律法规，没有相应的法律意识，为了规范企业防护服生产，第一时间向企业提供《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律服务。加大对企业的法律法规相关知识的宣传教育，让企业知法、懂法、守法，增强转型企业增强守法意识。保障防护服生产规范合法。

全程服务、履职尽责。从转型企业设计、施工、生产、检验等方面进行全过程介入，靠前指导、不留死角。为企业取得医疗器械注册，争取政策扶持，工作人员在疫情严峻情况下，进行全程服务，开通“绿色通道”。简化程序，助推企业在保障质量安全条件下第一时间拿到相关许可证件。

截止目前，共出动工作人员35人次，教育培训3场次，并于2月28日，莆田市才子服饰股份有限公司通过了省局现场验收，并取得了临时生产医用一次性防护服的《医疗器械生产许可证》和《中华人民共和国医疗器械注册证》，该企业投入正常生产。             (舒易刚 林萍 凌明信)