本报讯 今年以来，为切实做好医疗器械使用环节监督管理工作，防范医疗器械安全风险，结合新冠肺炎疫情防控，城厢区市场监督管理局龙桥所在区局的统一部署下，着力强化医疗器械经营使用环节监管，稳步推进长效监管机制建立，严厉打击经营使用违法违规行为。

严格制度、规范提升，按《医疗器械监督管理条例》要求，严格规范经营，保证医疗器械产品质量安全。同时，要求医疗机构开展自查，确保医疗器械产品按照说明书标明的贮存温度储存、购进医疗器械建立进货查验记录制度、大型医疗器械按要求进行维护管理并建立维护保养记录、植入性医疗器械使用要记录到病历中是否对植入和介入类的医疗器械建立使用记录，使用记录是否永久保存，相关资料是否纳入信息化管理系统，确保相关信息具有可追溯性。

全面排查、消除隐患，检查医疗器械购进渠道是否合法，是否使用未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;进货查验记录和使用记录中的记录事项，是否真实完整，是否具有与所使用医疗器械相适应的操作培训和使用规范流程。

截至目前，共出动执法人员80余人次，检查医疗器械使用单位26家次，移送涉嫌违法使用过期医疗器械案件线索3起。下一步，继续加强对医疗器械使用环节监管，规范医疗器械使用环节的行为,不断提高使用单位质量管理意识和法律责任。     (凌明信 舒易刚 林萍)